AVVERTENZE
L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva ai giovani agnelli e vitelli dipende dal fatto che questi animali siano in grado diingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni,in particolare contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipoA (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipo Dpuo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli di anticorpi di origine materna, la vaccinazione di base deve essere ritardata fino a che i livelli decrescono (cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta'). Non vaccinare animali malati o immunodepressi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativoo l'etichetta.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunologici per ovini e bovini. Vaccini batterici inattivati.
CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare tra +2 e +8 gradi C. Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nessuna.
DENOMINAZIONE
COVEXIN 10
ECCIPIENTI
Allume, Tiomersale, Formaldeide, Sodio cloruro (soluzione allo 0,85%).
EFFETTI INDESIDERATI
Nel caso di reazione anafilattica si deve somministrare tempestivamente un trattamento appropriato, quale l'adrenalina. Il 75-100 % degli animali vaccinati puo' manifestare reazioni alla vaccinazione. Queste reazioni sono generalmente rappresentate da gonfiori localizzati o indurimenti al sito di iniezione, ma possono comprendere anche lieve ipertermia, ascessi o altre reazioni nei tessuti sottostanti al sito di iniezione. Il gonfiore al sito di iniezione si osserva nella maggioranza degli animali. Esso puo' raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini, occasionalmente nei bovini si possono osservare reazioni fino a 25 cm di diametro. La maggior parte delle reazioni locali si risolve entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, ma puo' persistere piu' a lungo in unaminoranza di animali. In alcuni animali si puo' sviluppare un ascesso. La vaccinazione puo' provocare reazioni nei tessuti sottostanti il sito di iniezione. Si puo' osservare scolorimento cutaneo al sito di inoculo (che torna alla norma con il cessare della reazione locale). Sipuo' osservare dolore localizzato al sito di inoculo per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione. Le reazioni locali non influenzano lo statodi salute generale, il comportamento, l'assunzione di cibo o l'incremento ponderale degli animali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non e' stato osservato alcun altro effetto indesiderato, diverso da quelli descritti, quando il vaccino viene somministrato in pecore e in vacche da 8 a 2 settimane prima del parto. In assenza di dati specifici, non si puo' fare alcuna raccomandazione relativamente all'uso nel corso del primo e del secondo terzo di gravidanza. Evitare lo stress nelle pecore e nelle vacche gravide.
INDICAZIONI
Per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipoD, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii,Clostridium haemolyticum e contro il tetanocausato da Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnellie vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi menzionati in precedenza (tranne C. haemolyticum negli ovini).L'instaurarsi dell'immunita' avviene 2 settimane dopo la vaccinazionedi base. Durata dell'immunita' attiva Una risposta immunitaria umoraledi tipo anamnestico (memoria immunologica) a tutte le componenti vaccinali e' stata dimostrata 12 mesi dopo la vaccinazione di base. In base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale, la durata e' la seguente. Ovini: 12 mesi contro C. perfringens tipo A, B, C e D,C. novyi tipo B, C.sordellii, C. tetani ; < 6 mesi contro C. septicum,C. haemolyticum, C. chauvoei. Bovini: 12 mesi nei confronti di C. tetani e C. perfringens tipo D; < 12 mesi nei confronti di C. perfringenstipo A, B e C; < 6 mesi nei confronti di C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei. La durata dell'immunita'passiva, in base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale e' la seguente. Per gli agnelli: almeno 2 settimane per C. septicum e C. chauvoei, almeno 8 settimane per C. perfringens tipo B e C. perfringens tipo C e almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C. tetani e C. sordellii. Nessuna immunita' passiva e' stata osservata per C. haemolyticum. Per i vitelli: almeno 2 settimane per C. sordellii e C. haemolyticum , almeno 8 settimane per C. septicum e C. chauvoei ed almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D , C. novyi tipo B e C. tetani.
INTERAZIONI
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertantola decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
POSOLOGIA
Ovini a partire da 2 settimane d'eta': 1 ml. Bovini a partire da 2 settimane d'eta': 2 ml. Somministrazione: Per iniezione sottocutanea in un punto adatto. Il sito raccomandato e' la cute lassa a lato del collo. Il flacone deve essere agitato bene prima del prelievo del vaccino.Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell'uso e l'iniezione deve essere praticata in un'area di pelle pulita ed asciutta, prendendo precauzioni contro eventuali contaminazioni. Vaccinazione di base: somministrare due dosi a distanza di 4-6 settimane. Vaccinazione dirichiamo: somministrare una singola dose ad intervalli compresi tra 6e 12 mesi. Uso in gravidanza Al fine di fornire una protezione passiva ai neonati attraverso il colostro, una singola dose di richiamo deveessere somministrata tra 8 e 2 settimane prima del parto, a patto chegli animali siano stati sottoposti a un piano vaccinale di base completo prima della gravidanza.
PRINCIPI ATTIVI
Tossoide di C. perfringens tipo A >= 0,9 U (3), Tossoide (b) di C. perfringens tipo B e C >= 12,4 U (1), Tossoide (e) di C. perfringens tipoD >= 5,1 U1, Anacoltura di C. chauvoei soddisfa la Ph. Eur. (2), Tossoide C. novyi >= 1,2 U (1), Tossoide C. septicum >= 3,6 U (1), Tossoide C. tetani >= 2,5 U (1), Tossoide C. sordellii >= 0,8 U (1), TossoideC. haemolyticum >= 16,5 U (3). Adiuvante: Allume. (1) ELISA riferimento interno (2) Challenge test in conformita' alla Ph. Eur. (3) Test dineutralizzazione in vitro delle tossine basato sull'emolisi degli eritrociti di pecora.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Nei vitelli e negli agnelli, le reazioni locali possono aumentare leggermente se si somministra una dose pari a 2 volte la dose raccomandata(fare riferimento al paragrafo 4.6).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini, bovini.
TEMPO DI ATTESA
Zero giorni.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Sottocutanea.