AVVERTENZE
Il farmaco non e' raccomandato per il trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci. La terapia con il medicinale deve essere somministrata con attenzione nei pazienti con patologie ischemiche,malattie cardiovascolari o polmonari di grado severo, asma bronchiale,malattie renali o endocrine, o con una storia di ulcera peptica o convulsioni. Nei pazienti con una storia di infarto del miocardio, che presentano aritmie residue nel nodo atriale o ventricolare: e' necessario controllare attentamente la funzione cardiaca durante il primo periodo di aggiustamento della dose. Tutti i pazienti trattati con il farmaco devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di alterazioni psichiche, depressione con propositi suicidi ed altri gravi comportamenti antisociali. I pazienti con episodi di psicosi nel passato o inatto devono essere trattati con cautela. La somministrazione concomitante di farmaci antipsicotici con proprieta' bloccanti dei recettori dopaminergici, specialmente gli antagonisti dei recettori D2, deve essere eseguita con molta cautela ed il paziente deve essere osservato attentamente per la perdita dell'effetto antiparkinsoniano o per l'aggravamento dei suoi sintomi. I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con il medicinale con cautela purche' la pressione intraoculare sia ben controllata ed il paziente sia seguito attentamente per eventuali variazioni nella pressione intraoculare. Ilprodotto puo' provocare ipotensione ortostatica. Quindi il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti che stanno assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione ortostatica. Entacaponein associazione con levodopa e' stato associato a sonnolenza e ad episodi di attacchi di sonno improvviso in pazienti con morbo di Parkinson. Pertanto si deve usare cautela durante la guida o l'uso di macchine. Negli studi clinici, le reazioni avverse di tipo dopaminergico (es.discinesia) sono risultati piu' frequenti nei pazienti in trattamentocon entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione. Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi delle altre terapie antiparkinson quando si inizia il trattamento con entacapone. In pazienti con morbo di Parkinson si e' osservata raramente l'insorgenza di rabdomiolisi secondaria a gravi discinesie o a sindrome neurolettica maligna (NMS). Quindi qualsiasi brusca riduzione della doseo sospensione del trattamento con levodopa deve essere osservata conattenzione, specialmente nei pazienti trattati contemporaneamente conneurolettici. La NMS, compresa la rabdomiolisi e l'ipertermia, e' caratterizzata da sintomi motori (rigidita', mioclonia, tremore), cambiamenti dello stato mentale (es. agitazione, confusione, coma), ipertermia, disfunzioni del sistema nervoso autonomo (tachicardia, instabilita'della pressione sanguigna) ed elevati livelli serici di creatinfosfochinasi. In casi particolari, solo alcuni di questi segni e/o sintomi possono risultare manifesti. La diagnosi precoce e' importante per una cura appropriata della NMS. Dopo l'interruzione brusca degli agenti antiparkinsoniani, e' stata descritta una sindrome che assomiglia alla sindrome neurolettica maligna e che comprende rigidita' muscolare, innalzamento della temperatura corporea, alterazioni dello stato mentale edaumento della creatinfosfochinasi nel siero. Negli studi clinici controllati in cui entacapone e' stato interrotto improvvisamente, non sono stati riportati casi ne' di NMS ne' di rabdomiolisi in associazioneal trattamento con entacapone. Dall'immissione in commercio sono statiriportati, in associazione al trattamento con entacapone, casi isolati di NMS, specialmente dopo una brusca riduzione o interruzione di entacapone e di altri farmaci dopaminergici concomitanti. Quando necessario, la sostituzione del medicinale con levodopa e inibitore della DDCsenza entacapone o altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e potrebbe essere necessario un incremento della dose dellalevodopa. In caso di necessita' di anestesia generale, la terapia conil farmaco puo' essere continuata fino a quando il paziente potra' assumere liquidi e medicinali per bocca. In caso di necessita' di sospensione temporanea della terapia, il trattamento con il medicinale puo'essere ripreso con la medesima dose non appena il paziente sara' nuovamente in grado di prendere medicinali per bocca. Durante una terapia prolungata con il medicinale, e' consigliabile un controllo periodico della funzione epatica, ematopoietica, cardiovascolare e renale. Nei pazienti che abbiano manifestato episodi di diarrea si raccomanda il monitoraggio del peso corporeo per evitare perdita eccessiva di peso. Ladiarrea persistente o prolungata che appare durante l'uso di entacapone puo' essere un segno di colite. In caso di diarrea persistente o prolungata, si deve sospendere il medicinale e prendere in considerazionel'eventualita' di procedere con indagini e una terapia medica appropriate. I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppodi disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso il farmaco, possono verificarsi sintomi comportamentali dadisturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualita', spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva. Se si sviluppano questi sintomi, si raccomanda di rivedere il trattamento. Per i pazienti che manifestano anoressia progressiva, astenia e diminuzione di peso in un arco di tempo relativamente breve, si deve prenderein considerazione l'eventualita' di effettuare un controllo medico generale, incluso il controllo della funzionalita' epatica. La combinazione di levodopa/carbidopa puo' essere responsabile di risultati falsi positivi al test per i chetoni urinari mediante dipstick. Tale reazionenon cambia portando ad ebollizione il campione di urina. L'uso di metodi con glucosio-ossidasi puo' provocare risultati falsi negativi perla glicosuria. Il prodotto contiene saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze dopaminergiche.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; insufficienza epatica grave; glaucoma ad angolo chiuso; feocromocitoma; somministrazione concomitante del medicinale con un inibitore non-selettivo delle monoaminossidasi (MAO-A e MAO-B) (ad es. fenelzina, tranilcipromina); somministrazione concomitante con un inibitore selettivo delle MAO-A e con un inibitore selettivo delle MAO-B; storia precedente di Sindrome Neurolettica Maligna (NMS) e/o rabdomiolisi di origine non traumatica.
DENOMINAZIONE
CORBILTA 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ECCIPIENTI
Compressa: croscarmellosio sodico; magnesio stearato; amido di Mais; mannitolo (E421); povidone K30 (E1201). Rivestimento: glicerolo (85%) (E422); ipromellosa; magnesio stearato; polisorbato 80; ossido di ferrorosso (E172); saccarosio; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172).
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati piu' frequentemente con il medicinale sono discinesie che si verificano in circa il 19% dei pazienti; sintomi gastrointestinali tra cui nausea e diarrea che si verificano in circa il 15% ed il 12% dei pazienti, rispettivamente; dolori muscolari,muscoloscheletrici e del tessuto connettivo che si verificano in circa il 12% dei pazienti; ed una colorazione innocua delle urine marrone-rossastra (cromaturia) che si verifica in circa il 10% dei pazienti. Reazioni avverse gravi quali emorragia gastrointestinale (non comune) eangioedema (raro) sono state segnalate dagli studi clinici con il farmaco o entacapone usati in associazione con levodopa/inibitore della DDC. Con il prodotto si puo' verificare un'epatite grave principalmentedi tipo colestatico, rabdomiolisi e sindrome neurolettica maligna sebbene dai dati relativi agli studi clinici non ne sia emerso alcun caso. Le seguenti reazioni avverse al farmaco, sono state raccolte sia daidati derivanti da undici studi clinici in doppio-cieco che hanno coinvolto 3230 pazienti (1810 trattati con il farmaco o entacapone in associazione con levodopa/inibitore della DDC, e 1420 trattati con placeboin associazione con con levodopa/inibitore della DDC o con cabergolina in associazione con levodopa/inibitore della DDC), sia dalle segnalazioni successive all'immissione in commercio di entacapone per l'uso associato a levodopa/inibitori della DDC. Le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle piu' frequenti e secondo la seguente scala convenzionale: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie del sistema emolinfopoietico.Comune: anemia; non comune: trombocitopena. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Comune: perdita di peso, diminuzione dell'appetito.Disturbi psichiatrici. Comune: depressione, allucinazioni, stato confusionale, sogni anomali, ansia, insonnia; non comune: psicosi, allucinazioni; non nota: propositi suicidi. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: discinesia; comune: peggioramento del parkinsonismo (per es.lentezza nei movimenti), tremore, fenomeno dell' 'on-off', distonia,disfunzione dell'attivita' cognitiva (per es. deficit della memoria,demenza), sonnolenza, capogiro, cefalea; non nota: sindrome neurolettica maligna. Patologie dell'occhio. Comune: visione offuscata. Patologie cardiache. Comune: eventi ischemici diversi dall'infarto del miocardio (per es. angina pectoris), irregolarita' del ritmo catrdiaco; non comune: infarto del miocardio. Patologie vascolari. Comune: ipotensioneortostatica, ipertensione; non comune: emorragia gastrointestinale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea; comune: stitichezza, vomito, dispepsia, dolore e fastidio addominali, bocca secca;non comune: colite, disfagia. Patologie epatobiliari. Non comune: valori anomali dei test di funzionalita' epatica; non nota: epatite principalmente di tipo colestatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, iperidrosi; non comune: alterazione del colorediversa da quella urinaria (ad es. di pelle, unghie, capelli, sudore);raro: angioedema; non nota: orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo; comune: crampi muscolari,artralgia; non nota: rabdomiolisi. Patologie renali e urinarie. Moltocomune: cromaturia; comune: infezione delle vie urinarie; non comune:ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore toracico, edema periferico, cadute, anomalie dell'andatura, astenia, affaticamento; non comune: malessere. Alcune di queste reazioni avverse sono correlate ad un'aumentata attivita' dopaminergica (per es. discinesia, nausea e vomito) e si verificano piu' comunemente all'inizio della terapia. La riduzione della dose di levodopa riduce la severita' e la frequenza di tali reazionidopaminergiche. Qualche reazione avversa e' notoriamente attribuibileal principio attivo entacapone, tra cui diarrea ed una colorazione delle urine marrone-rossastra. Talvolta, entacapone puo' anche determinare discolorazione, per es. di pelle, unghie, capelli e sudore. Altre reazioni avverse, sono segnalate in base alla loro maggiore occorrenza(differenza in frequenza di almeno l'1%) osservata in trial clinici, con entacapone rispetto alla sola levodopa/DDCI, o in singoli rapporticlinici di sicurezza ricevuti dopo l'immissione in commercio di entacapone. Raramente si sono verificate convulsioni con levodopa/carbidopa;tuttavia non e' stata stabilita una relazione causale con la terapiacon levodopa/carbidopa. Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso il farmaco, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualita', spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva. Entacapone combinato con levodopa e' stato associato a casi isolati di eccessiva sonnolenza diurna e episodi di attacchi di sonno improvviso. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'associazione levodopa/carbidopa/entacapone in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva dei singoli componenti. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i possibili benefici per la madre non siano superiori al possibile rischio peril feto. La levodopa viene escreta nel latte. Esistono prove che l'allattamento viene inibito durante il trattamento con levodopa. In studiin animali, carbidopa ed entacapone sono stati escreti nel latte, ma non e' noto se tali prodotti siano escreti anche nel latte umano. Non e' nota la sicurezza di levodopa, carbidopa ed entacapone nei neonati.Le donne non devono allattare durante il trattamento con il medicinale. In studi preclinici separati condotti su entacapone, carbidopa o levodopa non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilita'. Nonsono stati condotti studi di fertilita' su animali riguardanti la combinazione entacapone, levodopa e carbidopa.
INDICAZIONI
Trattamento dei pazienti adulti con morbo di Parkinson che presentanofluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che non sono stabilizzati con il trattamento a base di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi (DDC).
INTERAZIONI
Altri medicinali antiparkinson: ad oggi non vi e' alcuna indicazione di interazioni che possano precludere l'uso dei medicinali standard antiparkinson in concomitanza con il medicinale. In dosi elevate, l'entacapone puo' interferire con l'assorbimento della carbidopa. Tuttavia, non e' stata osservata alcuna interazione con il regime di trattamentoraccomandato (200 mg di entacapone fino a 10 volte al giorno). Le interazioni fra entacapone e selegilina sono state investigate in studi con dosi ripetute in pazienti con morbo di Parkinson trattati con levodopa/inibitore della DDC. Non e' risultata alcuna interazione. Se associata al farmaco, la dose giornaliera della selegilina non deve superarei 10 mg. E' necessario prestare particolare attenzione con la somministrazione concomitante dei seguenti farmaci e la terapia con levodopa.Antiipertensivi: si puo' verificare ipotensione posturale sintomaticase la levodopa viene aggiunta al trattamento di pazienti che gia' ricevono antiipertensivi. Puo' essere necessario aggiustare la dose dell'agente antiipertensivo. Antidepressivi: raramente sono state riportatereazioni fra cui ipertensione e discinesia con l'uso concomitante diagenti antidepressivi triciclici e levodopa/carbidopa. Negli studi a dosi singole in volontari sani sono state studiate le interazioni tra entacapone e imipramina e tra entacapone e moclobemide. Non si e' osservata alcuna interazione farmacologica. Un numero significativo di pazienti con morbo di Parkinson e' stato trattato con l'associazione levodopa, carbidopa ed entacapone e parecchi altri farmaci, tra cui gli inibitori delle MAO-A, gli antidepressivi triciclici, gli inibitori del reuptake della noradrenalina, come desipramina, maprotilina e venlafaxina, i medicinali che vengono metabolizzati dalle COMT (es. composti contenenti un gruppo catecolico, paroxetina). Non si e' osservata alcunainterazione farmacodinamica. Tuttavia, si deve prestare particolare attenzione quando questi medicinali vengono associati al medicinale. Altri farmaci: gli antagonisti dei recettori dopaminici (ad es. alcuni agenti antipsicotici ed antiemetici), la fenitoina e la papaverina possono fare diminuire l'effetto terapeutico di levodopa. I pazienti trattati con tali prodotti in concomitanza con il farmaco devono essere seguiti attentamente per la perdita della risposta terapeutica. A causa dell'affinita' dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9, il medicinale puo' potenzialmente interferire con i farmaci il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin. Tuttavia, in uno studio di interazione effettuato nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin e' aumentato inmedia del 18% [CI90 11-26%]. I valori di INR sono aumentati in mediadel 13% [CI90 6- 19%]. Pertanto, nei pazienti in trattamento con warfarin, si raccomanda di effettuare i controlli del valore di INR quandosi inizia la somministrazione del prodotto. Altre forme d'interazione:poiche' la levodopa compete con alcuni aminoacidi, l'assorbimento delmedicinale puo' essere deficitario in alcuni pazienti in regime dietetico altamente proteico. Levodopa ed entacapone possono formare chelati con il ferro nel tratto gastrointestinale. Pertanto il farmaco e lepreparazioni a base di ferro devono essere assunti a distanza almeno di 2-3 ore. Dati in vitro: entacapone si lega al sito di legame II dell'albumina umana a cui si legano anche parecchi altri medicinali, inclusi diazepam e ibuprofene. Considerando gli studi in vitro , non si prevedono spiazzamenti significativi a concentrazioni terapeutiche dei medicinali. Inoltre, ad oggi non e' risultata alcuna indicazione di interazioni di questo tipo.
POSOLOGIA
La dose giornaliera ottimale deve essere determinata dopo un attento aggiustamento della levodopa per ciascun paziente. La dose giornalieradeve essere ottimizzata preferibilmente utilizzando uno dei sette dosaggi disponibili per il prodotto (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg di levodopa/carbidopa/entacapone). I pazienti devono essere istruiti a prendere una solacompressa di medicinale per ogni somministrazione. I pazienti che ricevono un dosaggio di carbidopa inferiore a 70-100 mg al giorno hanno una probabilita' maggiore di accusare nausea e vomito. Mentre l'esperienza utilizzando una dose giornaliera complessiva di carbidopa superiorea 200 mg e' limitata, la dose massima raccomandata per entacapone e'di 2.000 mg, quindi la dose massima e' di 10 compresse al giorno per idosaggi di farmaco 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg e 150 mg/37,5 mg/200 mg. Diecicompresse di medicinale 150 mg/37,5 mg/200 mg corrispondono a 375 mg di carbidopa al giorno. Sulla base di tale dose giornaliera di carbidopa, la dose massima raccomandata per il medicinale 175 mg/43,75 mg/200mg e' di 8 compresse al giorno e per il farmaco 200 mg/50 mg/200 mg e'di 7 compresse al giorno. In generale il medicinale deve essere utilizzato nei pazienti trattati con dosi corrispondenti di preparazioni standard a base di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi ed entacapone. Come fare passare i pazienti trattati con preparazioni a base di levodopa/inibitori della DDC (carbidopa o benserazide) e compresse di entacapone al farmaco: i pazienti in corso di trattamento con entacapone e con preparazioni standard a base di levodopa/carbidopa in dosipari ai dosaggi corrispondenti del farmaco possono essere fatti passare direttamente alle compresse di medicinale con dosaggio corrispondente. Per esempio, un paziente che prende una compressa da 150 mg/37,5 mgdi levodopa/carbidopa ed una compressa di entacapone da 200 mg quattro volte al giorno puo' prendere una compressa di farmaco 150 mg/37,5 mg/200 mg per quattro volte al giorno al posto della dose consueta di levodopa/carbidopa ed entacapone. Quando si inizia la terapia con il farmaco in pazienti in corso di trattamento con entacapone e levodopa/carbidopa in dosi non corrispondenti alle compresse di medicinale 150 mg/37,5 mg/200 mg (o 50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), la dose di farmaco deve essere regolata con attenzione per una risposta clinica ottimale. All'inizio, il medicinale dev'essere regolato in modo da corrispondere il piu' vicino possibile alladose giornaliera complessiva in corso d'uso. Quando si inizia la terapia con il medicinale in pazienti gia' in corso di trattamento con entacapone e levodopa/benserazide in una formulazione a rilascio standard, e' opportuno interrompere la somministrazione di levodopa/benserazide la sera precedente, ed iniziare la somministrazione del prodotto ilmattino successivo. La dose iniziale deve contenere la medesima quantita' di levodopa o una quantita' leggermente (5-10%) superiore. Come fare passare i pazienti non trattati con entacapone al farmaco: la terapia con il prodotto puo' essere avviata con un dosaggio corrispondentea quello della terapia in corso in alcuni pazienti con morbo di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie di "fine dose" che non sono stabilizzati con il trattamento a base di levodopa/inibitori della DDC.Tuttavia, il passaggio diretto da levodopa/inibitori della DDC al farmaco non e' consigliato per i pazienti che presentano discinesia o cheassumono una dose giornaliera di levodopa superiore a 800 mg. In talipazienti e' consigliabile introdurre il trattamento con entacapone cometrattamento a parte (compresse di entacapone) e quindi aggiustare ladose di levodopa se necessario, prima di passare al medicinale. Entacapone potenzia gli effetti della levodopa. Percio' puo' essere necessario, specialmente nei pazienti che presentano discinesia, ridurre la dose della levodopa del 10-30% nei primi giorni o nelleprime settimane dopo l'inizio del trattamento con il farmaco. La dose giornaliera di levodopa puo' essere ridotta prolungando l'intervallo tra le dosi e/o riducendo la quantita' di levodopa ad ogni somministrazione, tenendo inconsiderazione le condizioni cliniche del paziente. Aggiustamento della dose durante il trattamento: quando si rende necessaria una maggiorequantita' di levodopa, si deve considerare un aumento della frequenzadella somministrazione e/o l'uso di un dosaggio diverso di medicinale, nei limiti delle dosi consigliate. Quando si rende necessaria una quantita' minore di levodopa, la dose giornaliera complessiva di farmacodeve essere diminuita riducendo la frequenza delle somministrazioni prolungando l'intervallo tra le dosi, o diminuendo il dosaggio del prodotto ad una somministrazione. In caso di uso concomitante del farmacoe di altri prodotti medicinali a base di levodopa, e' necessario seguire le raccomandazioni relative alla dose massima. Interruzione della terapia con il farmaco: se si interrompe il trattamento con il medicinale (levodopa/carbidopa/entacapone) e si fa passare il paziente ad unaterapia con levodopa/inibitore della DDC senza entacapone, occorre aggiustare il dosaggio delle altre terapie antiparkinson per raggiungereun sufficiente controllo dei sintomi parkinsoniani. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pazienti anziani: non e' necessario alcun aggiustamento della dose del prodotto per i pazienti anziani. Pazienti con insufficienza epatica: si consiglia di somministrare il farmaco con cautela nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato. Puo' esserenecessario ridurre il dosaggio. Pazienti con insufficienza renale: l'insufficienza renale non influisce sulla farmacocinetica dell'entacapone. Non sono stati riportati studi particolari sulla farmacocinetica di levodopa e carbidopa in pazienti con insufficienza renale, quindi laterapia con il medicinale deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza renale di grado severo, compresi quelli in dialisi. Modo di somministrazione: ciascuna compressa deve essere assunta per via orale con o senza cibo. Una compressa contiene una dose peril trattamento e deve essere somministrata soltanto intera.
PRINCIPI ATTIVI
Levodopa, carbidopa e entacapone.