AVVERTENZE
Il vaccino e' sicuro in cani infetti. La vaccinazione di richiamo deicani infetti non ha peggiorato il decorso della malattia (durante il periodo di osservazione di 2 mesi). In questi animali non e' stata dimostrata alcuna efficacia. Si raccomanda un test per la rilevazione dell'infezione da Leishmania prima della vaccinazione. L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e controllo delle infezioni umane nonpuo' essere stimato sulla base dei dati disponibili. Vaccinare solo animali sani e non infetti. Si raccomanda la sverminazione di cani infestati prima della vaccinazione. E' fondamentale impiegare misure per ridurre l'esposizione ai flebotomi negli animali vaccinati. Precauzionispeciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali:nessuna. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di una dose doppia, le reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministrazione di una dose singola. Incompatibilita': non miscelare con altrimedicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso conil medicinale veterinario.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunologici per cani. Vaccini parassitari inattivati.
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nessuna.
DENOMINAZIONE
LETIFEND
ECCIPIENTI
Liofilizzato: cloruro di sodio, arginina cloridrato, acido borico. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Dopo la vaccinazione, si osserva molto comunemente (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) che i cani si grattano in corrispondenza del punto dell'iniezione. E' stata osservata la risoluzione spontanea di questa reazione entro 4 ore.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Pertanto l'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
INDICAZIONI
Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesidi eta' per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o una malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum . L'efficacia del vaccino e' stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale icani sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone adalta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni. In studi di laboratorio, compreso challenge sperimentale con Leishmania infantum , il vaccino ha ridotto la gravita' della malattia, compresi isegni clinici e il carico parassitario nella milza e nei linfonodi. Inizio dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 1 anno dopo la vaccinazione.
INTERAZIONI
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertantola decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
POSOLOGIA
Uso sottocutaneo. Schema per la vaccinazione primaria Una singola dosedel vaccino (0,5 ml) da somministrare ai cani a partire dai 6 mesi dieta'. Schema per la vaccinazione di richiamo Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare successivamente con frequenza annuale.Metodo di somministrazione Ricostituire un flaconcino del liofilizzatobianco usando 0,5 ml di solvente. Agitare delicatamente fino a ottenere una soluzione trasparente e somministrare immediatamente l'intero contenuto (0,5 ml) del prodotto ricostituito.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene: Proteina Q ricombinante da Leishmania infantum MON-1 >= 36,7 unita' ELISA (UE) (Contenuto di antigene determinato con il metodo ELISA rispetto a uno standard interno).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Sottocutanea.