AVVERTENZE
L'impiego del prodotto nelle femmine gravide non e' raccomandato. In caso di effettiva necessita' usare solo conformemente alla valutazionedel rapporto rischio/beneficio. Usare siringa ed ago sterili ed asciutti. Per evitare una eccessiva perforazione del tappo, utilizzare un ago per aspirazione oppure siringhe a dosaggio automatico. La somministrazione di antibiotici puo' provocare l'eccessiva crescita di organisminon sensibili. Se compaiono nuove infezioni dovute a batteri o funghinel corso della terapia con questo farmaco, vanno prese le precauzioni necessarie. L'utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei microrganismi isolati dagli animali da trattare. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto in modonon conforme alle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza deibatteri resistenti alla tilosina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri antibiotici della stessa classe o di classi diverse,per potenziale resistenza crociata. Si deve prestare una particolareattenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ognicondizione di stress. L'utilizzo ripetuto o protratto del Supratil vaevitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con ipersensibilita' nota alla tilosina devono evitarecontatti con il medicinale veterinario. Fare attenzione durante la somministrazione del prodotto per evitare autoiniezioni accidentali. Incaso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. In caso di contatto accidentalelavare con abbondante acqua. Sovradosaggio: la tilosina e' relativamente non tossica. La DL50 per via orale nei topi e' superiore ai 5 g perkg. I cani hanno tollerato dosi orali fino a 200 mg e 400 mg/kg per 657 giorni, con effetti collaterali solo occasionali come per esempio vomito e salivazione. Questi superdosaggi hanno talvolta provocato in qualche animale ematuria della durata di parecchi giorni. Cio' e' statoevidente solo in un periodo compreso tra 20 e 190 giorni dall'iniziodella somministrazione. Nei suini la DL50 per via intramuscolare e' dicirca 1g/kg e per via orale di oltre 5 g/kg. Sono stati eseguiti studi sui tassi ematici sui bovini e sui suini, confrontando la tilosina base e soluzioni di tilosina tartrato. La prima ha dimostrato una durata maggiore di attivita'. Tassi ematici misurabili dopo 22 ore possonoessere ottenuti nei bovini con una sola iniezione di questo preparatonelle dosi raccomandate. A dosi pari a circa 4 volte la dose raccomandata in vitelli sono stati notati dolore e irritazione al sito d'iniezione, diarrea e dopo qualche giorno convulsioni, mentre in suini piccoli dosi pari a 7 volte quella raccomandata hanno provocato sintomi di shock, con tremori. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce e lontano da fonti di calore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' alla tilosina o ad uno qualsiasidegli eccipienti. Non usare il prodotto contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi. Non usare nel caso sia nota una resistenza alla tilosina o una resistenza crociata ad altri macrolidi. Non usare inanimali con disfunzioni epatiche.
DENOMINAZIONE
SUPRATIL
ECCIPIENTI
Alcool benzilico, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Nel suino, e' possibile notare la comparsa di una blanda reazione caratterizzata da edema della mucosa rettale, parziale protrusione anale,diarrea, eritema e prurito. Tali effetti indesiderati scompaiono con l'interruzione del trattamento.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'impiego del prodotto non e' raccomandato in gravidanza. In caso di effettiva necessita' usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
INDICAZIONI
E' indicato nella terapia delle infezioni associate e/o causate da microrganismi sensibili alla tilosina, in particolare. Bovini: piodermiti, metriti, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, polmonite contagiosa dei vitelli), febbre da trasporto, zoppina lombarda, infezioni chirurgiche, infezioni batteriche associate a malattie virali (sindrome pneumo-enterica), mastiti acute da batteri Gram-positivi. Suini: dissenteria emorragica, mal rossino, malattie respiratorie (polmonite, broncopolmonite, forme pneumo-enteriche), artriti da PPLO (PleuroPneumoniae Like Organisms) e da streptococchi, metriti e mastiti dellascrofa, prevenzione di infezioni chirurgiche.
INTERAZIONI
E' stata rilevata una cross-resistenza reciproca tra tilosina e desmicosina. L'uso concomitante di antibiotici quali lincosamidi e macrolidiporta ad una diminuzione dell'efficacia di entrambi.
POSOLOGIA
Somministrare per via intramuscolare alla dose di: 0,4-1 ml di prodotto/20 kg p.v. (pari a 4-10 mg di tilosina/kg p.v.), una volta al giornoper 3 giorni. Usare aghi e siringhe sterili. Nei suini non somministrare piu' di 5 ml per sito di iniezione. Per evitare un sovra-sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accuratopossibile.
PRINCIPI ATTIVI
Tilosina 200 mg/ml.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini.
TEMPO DI ATTESA
Carne, visceri. Bovini: 28 giorni. Suini: 16 giorni. Latte: 108 ore (pari a 9 mungiture).
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Intramuscolare.